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35款医疗器械获批上市 [复制链接]

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年09月25日准产批件发布通知

序号

受理号

产品名称

申请人

1

CQY

外科生物补片

北京佰仁医疗科技有限公司

2

CQY

脊柱后路内固定系统

山东威高骨科材料股份有限公司

3

CQY

脊柱后路内固定系统

山东威高骨科材料股份有限公司

4

CQY

脊柱后路内固定系统

山东威高骨科材料股份有限公司

5

CQY

脊柱后路内固定系统

山东威高骨科材料股份有限公司

6

CQY

脊柱后路内固定系统

山东威高骨科材料股份有限公司

7

CQY

膝关节假体

北京蒙太因医疗器械有限公司

8

CSY

人巨细胞病*核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

厦门安普利生物工程有限公司

9

CSY

水痘—带状疱疹病*IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京贝尔生物工程有限公司

10

CSY

志贺氏菌属诊断血清

兰州生物制品研究所有限责任公司

11

CSY

福氏志贺氏菌多价诊断血清

兰州生物制品研究所有限责任公司

12

CSY

鼠疫菌诊断用噬菌体

兰州生物制品研究所有限责任公司

13

CSY

志贺氏菌属诊断血清(四种多价)

兰州生物制品研究所有限责任公司

14

CSY

O1群霍乱弧菌诊断血清

兰州生物制品研究所有限责任公司

15

CSY

宋内氏志贺氏菌多价诊断血清

兰州生物制品研究所有限责任公司

16

CSY

志贺氏菌属诊断血清

兰州生物制品研究所有限责任公司

17

CSY

鼠疫菌F1抗原

兰州生物制品研究所有限责任公司

18

CSY

伤寒菌O诊断菌液

兰州生物制品研究所有限责任公司

19

CSY

变形菌OX19诊断菌液

兰州生物制品研究所有限责任公司

20

CSY

鼠疫菌诊断血清

兰州生物制品研究所有限责任公司

21

CSY

炭疽菌抗原

兰州生物制品研究所有限责任公司

22

CSY

炭疽菌诊断血清

兰州生物制品研究所有限责任公司

23

CSY

炭疽菌诊断用噬菌体

兰州生物制品研究所有限责任公司

24

CSY

伤寒菌H诊断菌液

兰州生物制品研究所有限责任公司

25

CSY

乙型副伤寒菌诊断菌液

兰州生物制品研究所有限责任公司

26

CSY

丙型副伤寒菌诊断菌液

兰州生物制品研究所有限责任公司

27

CSY

变形菌OXK诊断菌液

兰州生物制品研究所有限责任公司

28

CSY

鲍氏志贺氏菌多价诊断血清

兰州生物制品研究所有限责任公司

29

CSY

变形菌OX2诊断菌液

兰州生物制品研究所有限责任公司

30

CSY

肉**素诊断血清

兰州生物制品研究所有限责任公司

31

CSY

甲型副伤寒菌诊断菌液

兰州生物制品研究所有限责任公司

32

CSY

沙门氏菌属诊断血清

兰州生物制品研究所有限责任公司

33

CSY

肠道致病性大肠艾希氏菌属诊断血清

兰州生物制品研究所有限责任公司

34

CSY

轮状病*检测试剂盒(酶联免疫法)

兰州生物制品研究所有限责任公司

35

CSY

沙门氏菌属诊断血清

兰州生物制品研究所有限责任公司

来源:CFDA

整理编辑:弗锐达医械资讯

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