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国家针对全国兽药质量情况抽检结果的通报,再次印证了兽药市场上仍然存在很多问题,诸多兽药生产厂家涉嫌改变产品制剂组方、非法添加其它药物成分等违法行为。从通报的不合格兽药检测结果来看,有些兽药之所以那么便宜,主要是产品里的猫腻多:偷工减料、以次充好!特别是,在被通报企业中和不合格产品列表中,兽药市场宣传的热火朝天的有些所谓“大企业”也有不少赫然在目!
1抽检发现的主要问题抽检的兽药产品不合格项目主要集中在以下四方面:一是含量不合格。化药类和抗生素类产品不合格的主要问题在于含量不符合要求,多为含量偏低,存在企业不按生产工艺生产、对质量控制不严或为降低成本不按处方投料等问题,不排除有些企业生产工艺或产品包装存在问题,无法保证产品质量稳定性。二是中药有效成分无法检出。中药类产品不合格的主要问题为生产企业偷工减料,减少药材投料品种或以次充好,导致一种或几种药材无法检出。三是非法添加现象依然存在。本季度抽检活动中有1批中药样品检出添加大量非处方晶体等。四是其他项目不合格情况。检测发现兽药性状、干燥失重、水分、溶解性、有关物质和无菌等均存在不合格现象。不合格原因与企业设备设施、原材料、产品配方、生产包装工艺、生产过程未按GMP要求进行湿度和洁净度控制等相关。2生物制品的不合格情况在被通报的6批不合格产品中,1批鸭瘟活疫苗效力检验不符合规定,2批小反刍兽疫活疫苗(clone9株)病*含量测定不符合规定,2批布氏菌病活疫苗(S2株)活菌计数不符合规定,1批仔猪副伤寒活疫苗活菌计数不符合规定。3国标产品中仍有非法添加在本次抽检的不合格兽药产品中,有多批产品中分别被检出非法添加物,比如说有些中药、中兽药企业买来提取物*芩苷,替代*芩中药材“勾兑”中药和中兽药产品销售,这样的中药、中兽药产品肯定便宜又没什么效果!还有兽药产品中检出了违禁药物乙酰甲喹、水杨酸、氧氟沙星等,这种非法添加当然也违法。4经销环节兽药不合格率最高从本次对兽药生产环节、经营环节和使用环节的抽检比例看,中药和中兽药不合格兽药的比率最高,其次是使用环节;这两个环节的不合格兽药,要明显高于兽药生产环节。5抽检的不合格兽药含量低在本次抽检的化药类和抗生素类兽药不合格产品中,产品的主要问题在于药物含量不符合要求,多为含量偏低。这也从这个角度解释了,很多被邀标兽药企业同台参与招标竞争时,为什么有些兽药企业能低价、低价再低价?!这次抽检的兽药产品中,标示药物检测含量不合格、偏低主要原因,是与哪些兽药生产企业不按生产工艺生产(偷工),对兽药产品质量控制不严,或为降低成本不按处方投料(减料)等造成的。这样生产出来的兽药产品肯定便宜!6中药产品检不出有效成分本次抽检发现,中药、中兽药类产品不合格的主要问题是:中药生产企业偷工、减料。比如说减少药材投料品种,由标准方剂中的十二味药材,实际生产投料时减少至六味成九味,或以次充好或用提取物勾兑生产中药产品,这样便会导致抽检时,其中一种或几种药材无法检出。7发现的其他不合格情况检测发现那些不合格兽药,它们的性状、干燥失重、水分、溶解性、有关物质和无菌等质量项目,也均存在不合格现象。不合格原因与企业设备设施、原材料、产品配方、生产包装工艺、生产过程未按GMP要求进行湿度和洁净度控制等相关。8综上所述国家无论是对兽药违法、违规进行从严从重处罚,还是农办医关于进一步加强兽药违法案件查处及信息报送工作的要求,都没有阻止有些胆大妄为兽药生产企业的顶风违纪行为,值得深思!可喜的是,农业农村部根据新的情况和监管的需要,正在针对兽药市场的不规范行为人进行“联合惩戒”!这种新措施的出台,会使得那些因行*处罚过轻,致使有些兽药生产、经营与使用者屡教不改的人,在工作、出行、生活、出国、借贷、买卖、医保等方面,寸步难行、出处受阻。如果这种措施真的借助互联网给落实了,那会使得那些违法、乱纪的行为人就如处于一个天然的大监狱中,无比难受!这会是一种新的震慑那些胆敢违法、违规、不诚信人的另一种有效措施。
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